一线治疗和二线治疗的区别,一线药和二线药哪个好?

肿瘤领域关注的焦点就是美国FDA批准某种靶向药物、免疫疗法用于一线（二线）治疗某肿瘤疾病，一般来讲，治疗肿瘤的某种方案或者药物成为“一线治疗”时，这种方案或药物即为目前已被接受的最优治疗方式。

肿瘤患者的一二线治疗

根据患者的肿瘤大小、侵犯范围、淋巴结转移及有无远处转移等情况，分为可以手术切除和不可手术切除。手术切除后的患者根据术后病理及病期决定是否进行术后辅助治疗，通过化疗清除不能手术清除的微小病变或者残留的病变。对于不能手术切除的患者主要是化疗、分子靶向治疗和免疫治疗。常常讲的一线、二线或者三线化疗是学术上的用语，不能手术切除的肿瘤患者最先用的化疗就称为一线方案。

一二线治疗主要指的是化疗药物，一线就是常用首选的；如果一线药物无效（治疗失败）才使用二三线的药物继续治疗。但是，我们知道化疗副作用非常大（患者很难承受），一般6-8次以后会造成严重的耐药，就是化疗药对肿瘤治疗不起作用了，这时就可以考虑二线治疗。如果二线方案无效，可以再选择第三个方案。

癌症治疗从一线开始，线线接替，以此实现患者长期的生存获益。这是每位患者的“必经之路”，所以一线治疗自然受到最多的关注。在治疗过程中，患者心里怀着还有“下一线”治疗方案的念想，总觉得有安全感，心心念念的都是更多新药的产生（这种想法是好的，积极治疗的癌症患者有念想，就有希望）。可现在我们还看到了另一种研究方向，把二线用药提前到一线使用。

肺癌患者熟悉的AZD9291也要上一线了！

近日，美国FDA已授予AZD9291用于一线治疗转移性EGFR突变非小的“突破性疗法”的称号，详情阅读：《重磅：AZD9291有望一线治疗EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者》。

早前，肺癌EGFR突变二/三代靶向药AZD9291上市，解救了长千上万EGFR突变的肺癌一线（特罗凯/易瑞沙）/二线（阿法替尼）耐药的患者。作为EGFR突变的第三代抑制剂，AZD9291批准适用于同时拥有EGFR突变和T790M的患者，当时的获批数据是：客观缓解率为57%，中位无进展生存期为8.6个月。而且AZD9291是肺癌脑转移患者的首选明星药物，AZD9291可以穿过血脑屏障抑制脑部肿瘤细胞！

2017 ESMO，关于AZD9291的研究仍在继续，只不过这次不再屈居二线的它走到了一线——临床试验围绕着它与标准一线治疗吉非替尼（易瑞沙）或厄洛替尼的对比，FLAURA III期临床试验。

试验结果：

ESMO肺癌组组长Enriqueta Felip博士说到，“该结果无疑非常有意义，奥西替尼（AZD9291）的中位无进展生存期对比现有治疗有9个月的优势，应当考虑成为非小EGFR突变的新的标准一线治疗。”

ASCO Post特约专家亚特兰大大学Winship癌症研究所首席研究员Suresh Ramalingam博士评论，“奥西替尼在无进展生存期提升方面与标准治疗相比获得巨大进展，无进展生存期达到现有药物的近2倍，并且不管是否有脑转移，患者都能获得持续获益，总生存获益看起来也很有优势。”

PD-1用做一线使用，总生存期提升到2年半以上！

从美国临床试验PD-1目前的研究数量看，关于肺癌（203个）和黑色素瘤（167个）的研究数量绝对远远超过其它瘤种。

从二线再到一线获批，PD-1抑制剂在肺癌领域的研究进度遥遥领先。今年4月的AACR会议报道了使用Opdivo的129位之前治疗过＞2线的患者，五年中位生存率达到16%；PD-L1＞50%的患者中，五年生存率更是达到了前所未有的43%！

在即将召开的第十八届世界肺癌大会上，默沙东更新了Keytruda 一线III期临床试验KEYNOTE-024对比化疗的总生存数据。入组的305名患者中，PD-L1表达都要求超过50%。

此次随访的中位时间为11.2个月，具体试验结果如下：

lKeytruda中位总生存期为30个月，对比化疗为14.2个月。

lKeytruda12个月生存率为70.3%，对比化疗为54.8%。

lKeytruda 3-5级不良事件发生率为31.2%，对比化疗为53.3%。

Keytruda组的总生存期超过化疗2倍，而且半数的患者都获得了长期获益。另外随着随访时间的延长，这一数据应该会更加好看。对于PD-L1＞50%的患者来说，PD-1抑制剂的出现似乎扭转了晚期肺癌可怕的现实，现在我们敢去奢求过去来看渺茫的5年和10年生存！

免疫疗法用于一线治疗胃癌，效果显著！

就在9月，PD-1抑制剂Keytruda刚刚获批用作治疗PD-L1阳性的胃癌和胃食管交界癌的二线药物。按照RECIST 1.1评价标准，缓解率位14.3%，缓解时间为3.2个月——38.2个月+（随访还在继续）。

除了获批的数据外，在刚刚结束的ESMO会议上，还更新了Opdivo以及Opdivo+化疗联用用作一线方案治疗晚期胃癌的数据。

Keytruda+化疗一线使用：

试验结果：25位初诊初治的患者入组使用Keytruda+化疗进行治疗。客观缓解率为60%，PD-L1阳性的患者缓解率达到73%，而且96%（n=24）的患者都经历了肿瘤缩小；目前中位无进展生存期为7个月，中位总生存期为14个月。结果让人欣喜，期待更长的随访数据。

Keytruda单药一线使用：

试验结果：31位PD-L1+患者入组使用Keytruda单药进行治疗。客观缓解率为39%，77%（n=24）的患者都经历了肿瘤缩小，患者中位缓解时间为9.6个月（2.1-17.8），患者中位总生存期为18个月。

UCLA胃肠道肿瘤项目组组长Zev Wainberg博士说，“这些数据已经为接下来的更大的随访研究做好了铺垫，目前已经在招募更多患者了！”

以上这些临床研究都可以说取得了阳性结果，从二线升为一线让癌症患者能够获得更长久的生存时间和生命质量，疗效远远超过了现有的“一线药物”。

让癌症患者获得最佳受益的药物推向一线是人心所向，毕竟现实摆在眼前——症治疗越往后，患者的一般情况越差，获益可能性也越低。因此我们在期待有更多新药的同时，也更期待强劲的一线药物，能把癌症“打得落花流水”。当然，癌症患者战胜疾病的同时也要战胜自己，从内心升起希望，才能让越来越多的新药和技术发展为己所用。

综合靶向药物、免疫抑制剂质量、安全性、价格以及距离等各种因素进行考虑，建议患者留言或者发私信咨询吉利德康肿瘤专家，切勿在网上搜寻一些不可靠的药物信息或者癌症偏方，以免耽误病情。此外，我们对癌症患者咨询的问题进行收集/整理，把相关的解决方案公布在吉利德康，欢迎广大癌症患者及家属关注/阅读。

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